[发明专利]加巴喷丁原料药中微量杂质D的分离制备方法在审

专利信息
申请号: 202011571785.X 申请日: 2020-12-27
公开(公告)号: CN112679412A 公开(公告)日: 2021-04-20
发明(设计)人: 何匡;朱银龙;沈丽洒;夏鑫佳;彭家荣 申请(专利权)人: 浙江手心制药有限公司
主分类号: C07D209/54 分类号: C07D209/54
代理公司: 杭州中成专利事务所有限公司 33212 代理人: 金祺
地址: 311227 浙江*** 国省代码: 浙江;33
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摘要: 发明公开了一种加巴喷丁原料药中微量杂质D的分离制备方法,微量杂质D的分子式为C18H29NO3,采用逆流色谱法对加巴喷丁原料药中的微量杂质D进行分离制备;所述逆流色谱法以正丁醇:甲醇:0.2%甲酸水溶液为溶剂体系进行分离制备;通过紫外检测器的在线监测,根据图谱收集、合并目标流分并旋转蒸发至干,得杂质D。采用本发明的方法能便于对加巴喷丁系列产品进行质量控制。
搜索关键词: 加巴喷丁 原料药 微量 杂质 分离 制备 方法
【主权项】:
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