[发明专利]稳定的AST-3424注射液制剂及制备方法有效
| 申请号： | 202080001484.5 | 申请日： | 2020-07-14 |
| 公开（公告）号： | CN112469394B | 公开（公告）日： | 2022-05-10 |
| 发明（设计）人： | 段建新 | 申请（专利权）人： | 深圳艾欣达伟医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/10;A61K31/396;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京北翔知识产权代理有限公司 11285 | 代理人： | 淳于媛;张广育 |
| 地址： | 518118 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 一种稳定的AST‑3424注射液制剂，其为含有0.1‑200mg/ml或1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液，该溶液的溶剂中含有C2‑C8的一元醇。制备方法，其包括以下操作：将AST‑3424原料药与部分处方量的乙醇进行第一次溶解配制；加入处方量的丙二醇进行第二次的溶解配制；再加入剩余处方量的乙醇进行混合溶解即得含有1‑200mg/ml的AST‑3424原料药的溶液。AST‑3424注射用注射液，其溶剂为水、或葡萄糖溶液、乙醇、丙二醇溶质由AST‑3424原料药、调节等渗试剂以及pH调节剂组成，该注射液的AST‑3424原料药的浓度为0.001‑1.000mg/ml，该注射液的pH为6.8‑10.5，且为等渗溶液。 | ||
| 搜索关键词： | 稳定 ast 3424 注射液 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
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