[发明专利]用于检测生物制药产品的柔性袋的完整性的可能丧失的系统和方法在审
| 申请号： | 202080006520.7 | 申请日： | 2020-01-28 |
| 公开（公告）号： | CN113286994A | 公开（公告）日： | 2021-08-20 |
| 发明（设计）人： | 劳伦特·泰纳尔;马可·霍格维;托马斯·乌尔巴尼克;曼迪普·纳赫塔尔;德尔芬·菲利波;塞巴斯蒂安·凯特克斯 | 申请（专利权）人： | 赛多利斯斯泰迪姆FMT有限公司 |
| 主分类号： | G01M3/32 | 分类号： | G01M3/32;G01M3/22;G01M3/20 |
| 代理公司： | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人： | 蔡石蒙;黄刚 |
| 地址： | 法国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 柔性袋的完整性由测试系统(1)使用氦来检测可能的孔的存在而进行验证。所述柔性袋(2)预先放置在被流体密封隔离的外壳(10)的真空腔室(CH)中。在将所述袋的端口(11)连接到氦馈送管(3a)之后，执行真空抽吸，以在所述外壳中在所述袋之外获得真空。然后，第一量的氦通过气体可渗透的壁而被扩散到内部容积(10a)中，以增加所述柔性袋之外的氦分压。之后，在测试阶段，在所述真空抽吸仍在进行的同时，所述袋被填充第二量的氦。所述系统(1)的氦检测装置(9)检测代表所述内部容积(10a)中的氦分压的信息，以允许通过分析氦分压下降来检测氦从所述袋中的逸出。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 检测 生物制药 产品 柔性 完整性 可能 丧失 系统 方法 | ||
【主权项】：
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