[发明专利]一种盐酸齐拉西酮原料中的二聚体杂质及其制备方法在审
| 申请号： | 202110155713.5 | 申请日： | 2021-02-04 |
| 公开（公告）号： | CN112920135A | 公开（公告）日： | 2021-06-08 |
| 发明（设计）人： | 赵宇;郭照珊;张丽杰 | 申请（专利权）人： | 海南鑫开源医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07D275/04 | 分类号： | C07D275/04 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 刘乐 |
| 地址： | 570311 海南省*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： |
本发明提供了一种盐酸齐拉西酮原料中的二聚体杂质，具有式1所示的结构。本发明从机理方向进行研究和实验，认为化合物3‑氯‑1,2‑苯并噻唑在反应过程中会发生自身缩合，生成具有式1所示的结构的二聚体杂质。该杂质溶解性极差，在二甲亚砜或二氯甲烷中微溶。不加以控制除去，就可能会残留在API中，因此在3‑氯1,2‑苯并噻唑与无水哌嗪的制备过程中控制该二聚体杂质显得尤为重要。本发明还提供了一种获得高纯度的盐酸齐拉西酮二聚体杂质的制备方法，方法简单，可控性强，条件温和。本发明可用于盐酸齐拉西酮工艺研发、生产、质量标准建立、质量控制环节，为盐酸齐拉西酮用药安全性提供技术支持。 |
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| 搜索关键词： | 一种 盐酸 齐拉西酮 原料 中的 二聚体 杂质 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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