[发明专利]他汀类药物起始物料及其对映异构体的HPLC检测方法有效

专利信息
申请号: 202110160510.5 申请日: 2021-02-05
公开(公告)号: CN112946154B 公开(公告)日: 2022-10-25
发明(设计)人: 张煜玲;杨俊免;李彪;刘清萍;温雅;闫菲;马明卓;王晓霞;王肖 申请(专利权)人: 石家庄四药有限公司
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88
代理公司: 石家庄国为知识产权事务所 13120 代理人: 郝晓红
地址: 050035 河北省石家*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明涉及药物检测技术领域,具体公开一种他汀类药物起始物料及其对映异构体的HPLC检测方法。所述他汀类药物起始物料及其对映异构体的HPLC检测方法的色谱条件为:色谱柱:以纤维素‑三(4‑甲基苯甲酸酯)涂敷硅胶为填充剂的手性色谱柱;流动相:体积比为65‑70:32的醋酸钠缓冲液和乙腈;柱温:28‑32℃;检测波长:240‑244nm;洗脱方式:等度洗脱。本发明提供的他汀类药物起始物料及其对映异构体的HPLC检测方法可以满足对他汀类药物起始物料对映异构体的准确检出,且精密度、准确度和灵敏度高、重现性和稳定性好,可用于他汀类药物起始物料的质量控制及综合评价。
搜索关键词: 类药物 起始 物料 及其 映异构体 hplc 检测 方法
【主权项】:
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