[发明专利]富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法在审

专利信息
申请号: 202110249334.2 申请日: 2021-03-08
公开(公告)号: CN113075307A 公开(公告)日: 2021-07-06
发明(设计)人: 辛秀民;李广;高峰;孔霁虹;李具伟;孙永丽;王辉;甘兴杰 申请(专利权)人: 瑞阳制药股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/74;G01N30/86
代理公司: 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 代理人: 姚运红
地址: 256100 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及药物分析检测技术领域,具体涉及一种富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法。所述的富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法,包括:色谱柱:手性色谱柱;流动相:正己烷、无水乙醇、甲醇、二乙胺;检测波长:260nm;柱温:30℃;流速:1.0ml/min;溶液的配制;高效液相色谱法检测;所述手性色谱柱为直链淀粉的衍生物为固定相的正相色谱柱;所述流动相正己烷、无水乙醇、甲醇的体积比为65:25:10,二乙胺的体积为前三者总体积和的0.1%。本发明提供一种富马酸丙酚替诺福韦异构体的检测方法,有效分离异构体杂质,灵敏度高、专属性好,准确评价原料药的异构体含量,对临床用药安全性具有非常重要的意义。
搜索关键词: 富马酸丙酚替诺福韦异构体 检测 方法
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