[发明专利]人源化IgG单克隆抗体标准物质及制备方法有效
| 申请号： | 202110259059.2 | 申请日： | 2021-03-10 |
| 公开（公告）号： | CN113004398B | 公开（公告）日： | 2022-03-22 |
| 发明（设计）人： | 米薇;戴新华;胡志上;彭涛;谢洁;翟睿;方向;欧阳艳艳 | 申请（专利权）人： | 中国计量科学研究院 |
| 主分类号： | C07K16/10 | 分类号： | C07K16/10;G01N33/577;G01N33/569;G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京东方尚禾专利代理事务所(特殊普通合伙) 11844 | 代理人： | 李厚铭 |
| 地址： | 100029 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种人源化IgG单克隆抗体标准物质及制备方法，该方法包括如下步骤：针对病毒抗原进行噬菌体抗体库筛选，获得达到亲和力阈值需求的IgG原型抗体；对筛选得到的异源抗体进行人源化改造获得人源化IgG单克隆抗体；对筛选得到的人源抗体进行框架优化；需要时后续还可对获得的人源化IgG单克隆抗体进行体外亲和力成熟；表达、纯化以获得人源化IgG单克隆抗体标准物质原料；对人源化IgG单克隆抗体标准物质原料进行纯度表征，蛋白质活性表征和结构表征；在纯度充分表征和结构确证与目标抗体序列一致的基础上，经均匀性、稳定性检验，采用基于氨基酸分析的同位素稀释质谱法对单克隆抗体标准物质进行定值。 | ||
| 搜索关键词： | 人源化 igg 单克隆抗体 标准 物质 制备 方法 | ||
【主权项】：
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