[发明专利]米卡芬净钠新晶型II及其制备方法有效
申请号: | 202110288937.3 | 申请日: | 2018-05-31 |
公开(公告)号: | CN113087775B | 公开(公告)日: | 2022-07-08 |
发明(设计)人: | 方乐;谢厅;何志勇 | 申请(专利权)人: | 杭州中美华东制药有限公司;杭州华东医药集团新药研究院有限公司 |
主分类号: | C07K7/56 | 分类号: | C07K7/56;C07K1/30 |
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地址: | 310011 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明提供了新的米卡芬净钠晶型I、II及其制备方法。晶型I和II可通过易于挥发的溶剂或含极少量水的结晶体系结晶获得,工艺简单,易于干燥,适合工业化生产。制得的晶型I休止角小于30°,流动性好,晶型II休止角小于40°,流动性满足生产需求。晶型I和II在室温干燥条件下放置一个月晶型均不变。晶型I在85%RH和97%RH条件下、晶型II在85%RH条件下,室温敞口放置3天,外观及流动性变化不明显。晶型I和II可以更好地对抗由于湿度因素可能产生的潮解、流动性下降、转移困难等问题,可以适应更宽松的制造、贮存和运输条件,为新制剂的研究提供了支持。 | ||
搜索关键词: | 米卡芬净钠新晶型 ii 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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