[发明专利]一种超高效液相色谱质谱联用检测利伐沙班有关物质含量的方法

摘要

本发明属于分析化学技术领域，涉及一种超高效液相色谱质谱联用检测利伐沙班有关物质含量的方法，包括以下步骤：步骤a：利用稀释剂配制含利伐沙班的样品溶液；步骤b：将样品溶液注入超高效液相色谱仪，流动相A和流动相B混合后对样品溶液进行梯度洗脱，所述超高效液相色谱仪以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱；步骤c：洗脱后进入质谱仪，利用MRM多反应监测模式检测利伐沙班中间体的有关物质，离子源为ESI+。本发明提供的检测方法灵敏度高、准确度高、重现性好，可以有效分析检测利伐沙班有关物质含量，从而进行利伐沙班原料药杂质限度的质量控制，最终保证产品安全有效。