[发明专利]一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的HPLC检测方法在审
| 申请号： | 202110327996.7 | 申请日： | 2021-03-26 |
| 公开（公告）号： | CN113219081A | 公开（公告）日： | 2021-08-06 |
| 发明（设计）人： | 刘爽;杨莉;冯冰燕;艾尼玩尔·买提库尔班;项德琼;郭彬;谈宗华;吴统选;王晓 | 申请（专利权）人： | 天圣制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/32;G01N30/54 |
| 代理公司： | 北京挺立专利事务所(普通合伙) 11265 | 代理人： | 常芳 |
| 地址： | 400000 重庆*** | 国省代码： | 重庆;50 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质的HPLC检测方法，包括步骤使用高效液相色谱仪采用等度洗脱方法对盐酸利多卡因及其制剂中的降解杂质进行分离测定，其中检测波长为230±2nm，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，并以体积百分比50‑60％的浓度为0.01mol/L磷酸盐缓冲液和体积百分比40‑50％的有机相组成的混合溶液为流动相，该有机相用磷酸调节pH值至8.0。本发明具有分离度好、简单快速、专属性强、灵敏度高的特点，能够对盐酸利多卡因及其制剂在生产和贮存中可能引入的降解杂质进行质量控制，保证整个产品的质量和临床用药安全。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 利多 及其 制剂 中的 降解 杂质 hplc 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于天圣制药集团股份有限公司，未经天圣制药集团股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/202110327996.7/，转载请声明来源钻瓜专利网。
