[发明专利]一种爱普列特原料药粒径及粒度分布的测试方法在审
| 申请号： | 202110403374.8 | 申请日： | 2021-04-14 |
| 公开（公告）号： | CN113125317A | 公开（公告）日： | 2021-07-16 |
| 发明（设计）人： | 芦强;赵健;牛犇;黄坤;贾志祥;孙琳琳 | 申请（专利权）人： | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N15/02 | 分类号： | G01N15/02 |
| 代理公司： | 南京申云知识产权代理事务所(普通合伙) 32274 | 代理人： | 邱兴天 |
| 地址： | 225000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种爱普列特原料药粒径及粒度分布的测试方法，属于药物分析检测技术领域。该方法具体为：待测爱普列特原料药采用吐温‑80水溶液润湿后，经超声分散均匀，将制得的爱普列特混悬液样品采用湿法激光衍射法测试。测试参数包括：样品折射率为1.59；样品吸光率为0；分散介质折射率为1.33；分析模式为通用模式；灵敏度为普通；搅拌速度为1200‑3000r/min；测量次数为3次；背景测量时间为10s；样品测量时间为10s。本申请解决了爱普列特流通性差、易粘着、难分散，干法测试困难的问题。该方法测试过程简单方便，测试结果具有良好的重现性和精密度，有助于控制爱普列特原料药的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 爱普列特 原料药 粒径 粒度 分布 测试 方法 | ||
【主权项】：
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