[发明专利]一种注射用阿奇霉素组合物及其制备工艺

摘要

本发明提供一种注射用阿奇霉素组合物及其制备工艺，涉及药物制剂领域。本发明提供的注射用阿奇霉素组合物由阿奇霉素、枸橼酸、氢氧化钠组成。制备工艺包括：将阿奇霉素、枸橼酸、氢氧化钠分别溶解于注射用水中得到药液；药液真空经冷冻干燥得到注射用阿奇霉素组合物；真空冷冻干燥过程依次包括预冻、升华干燥和解析干燥；本发明处方辅料种类少，用量合理，配液工艺更优，原料溶解时间短，药液稳定，且不使用活性炭带入杂质。冻干工艺周期短，冻干制品外观美观，复溶时间短，复溶溶液澄清度更优，并且具有优良的稳定性，从根本上保证产品的临床用药安全性。