[发明专利]注射用硫酸西索米星无菌粉针剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 202110450798.X 申请日: 2021-04-26
公开(公告)号: CN113209029A 公开(公告)日: 2021-08-06
发明(设计)人: 肖汉文;符永红;林方育;林小雪;唐雄肇 申请(专利权)人: 海南通用康力制药有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/7048;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/20;A61P31/04
代理公司: 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 代理人: 刘祖芬
地址: 570100 *** 国省代码: 海南;46
权利要求书: 暂无信息 说明书: 暂无信息
摘要: 发明提供一种注射用硫酸西索米星无菌粉针剂的制备方法,属于药物制备技术领域,所述制备方法是在非活性气体保护下,取注射用水加入抗氧剂溶解后,降温至20℃以下,加入硫酸西索米星溶解,调节pH值为5.0~5.5,再经脱色、除菌过滤,降温至0~5℃,缓慢滴加乙醇进行溶媒结晶,所得晶体经干燥,即得所述注射用硫酸西索米星无菌粉针剂。本发明通过选用合适的工艺条件,采用溶媒结晶法制备注射用硫酸西索米星无菌粉针剂,所得产品稳定性好、杂质含量少,安全性高,复溶性优良,利于长期储存。
搜索关键词: 注射 硫酸 西索米星 无菌 针剂 制备 方法
【主权项】:
暂无信息
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