[发明专利]托伐普坦杂质及其制备方法有效
| 申请号： | 202110461006.9 | 申请日： | 2021-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN113277980B | 公开（公告）日： | 2022-09-02 |
| 发明（设计）人： | 陈圣志;薛亚军;王华娟 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07D223/16 | 分类号： | C07D223/16;G01N30/06 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛;王海云 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： |
本发明涉及托伐普坦杂质及其制备方法，式II、式III所示的托伐普坦杂质，其结构式如下所示。本发明还提供了上述式II所示的托伐普坦杂质的制备方法，它包括如下步骤：(1)在缚酸剂的存在下，化合物IV、草酰氯与溶剂I在‑20～100℃进行酰化反应，制备式III所示的杂质；(2)将步骤(1)中得到的III所示的杂质与溶剂II混合，在还原剂的存在下，于‑20～100℃进行还原反应，制备式II所示的杂质，具体合成路线如下。本发明提供的托伐普坦杂质，为托伐普坦原料药中的杂质检测提供了新的对照品，可以用于标定其在托伐普坦原料药中的含量，更有利于托伐普坦原料药中有关物质检测方法的开发，从而控制产品质量。 |
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| 搜索关键词： | 托伐普坦 杂质 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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