[发明专利]一种利奈唑胺氯化钠注射液及其制备方法在审
申请号: | 202110552277.5 | 申请日: | 2021-05-20 |
公开(公告)号: | CN113244169A | 公开(公告)日: | 2021-08-13 |
发明(设计)人: | 王立江;刘晓娟;李建刚;袁广峰;牛士冲 | 申请(专利权)人: | 石家庄四药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/5377;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/22;A61P31/04;A61P11/00;A61P17/00 |
代理公司: | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人: | 墨伟 |
地址: | 050035 河北省石家*** | 国省代码: | 河北;13 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明涉及制药技术领域,具体公开一种利奈唑胺氯化钠注射液及其制备方法。所述方法包括以下步骤:按照处方量称取利奈唑胺、无水枸橼酸、氯化钠、氢氧化钠和稳定剂;将部分注射用水加热至85℃‑90℃,并加入无水枸橼酸、氢氧化钠和氯化钠,溶解后经过强碱性阴离子树脂进行洗脱,得到洗脱液;然后向所述洗脱液中加入利奈唑胺和稳定剂,溶解均匀后加入剩余注射用水,调节pH值为4.7‑5.2,过滤,得到滤液;将所述滤液进行灌装、灭菌,得到所述利奈唑胺氯化钠注射液。本发明通过调整各辅料及主药利奈唑胺的混合顺序,限定注射用水的温度,有效控制了整个制备过程中利奈唑胺降解杂质的产生,增加了利奈唑胺氯化钠注射液的稳定性。 | ||
搜索关键词: | 一种 利奈唑胺 氯化钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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