[发明专利]一种利奈唑胺氯化钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202110552277.5 | 申请日： | 2021-05-20 |
| 公开（公告）号： | CN113244169A | 公开（公告）日： | 2021-08-13 |
| 发明（设计）人： | 王立江;刘晓娟;李建刚;袁广峰;牛士冲 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/5377;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/22;A61P31/04;A61P11/00;A61P17/00 |
| 代理公司： | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人： | 墨伟 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明涉及制药技术领域，具体公开一种利奈唑胺氯化钠注射液及其制备方法。所述方法包括以下步骤：按照处方量称取利奈唑胺、无水枸橼酸、氯化钠、氢氧化钠和稳定剂；将部分注射用水加热至85℃‑90℃，并加入无水枸橼酸、氢氧化钠和氯化钠，溶解后经过强碱性阴离子树脂进行洗脱，得到洗脱液；然后向所述洗脱液中加入利奈唑胺和稳定剂，溶解均匀后加入剩余注射用水，调节pH值为4.7‑5.2，过滤，得到滤液；将所述滤液进行灌装、灭菌，得到所述利奈唑胺氯化钠注射液。本发明通过调整各辅料及主药利奈唑胺的混合顺序，限定注射用水的温度，有效控制了整个制备过程中利奈唑胺降解杂质的产生，增加了利奈唑胺氯化钠注射液的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利奈唑胺 氯化钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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