[发明专利]药品灭菌前药液微生物耐热性检查方法有效
申请号: | 202110583300.7 | 申请日: | 2021-05-27 |
公开(公告)号: | CN113234787B | 公开(公告)日: | 2023-10-17 |
发明(设计)人: | 王华;丁晨蕙 | 申请(专利权)人: | 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 |
主分类号: | C12Q1/02 | 分类号: | C12Q1/02 |
代理公司: | 无锡市大为专利商标事务所(普通合伙) 32104 | 代理人: | 曹祖良;涂三民 |
地址: | 214092 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明涉及一种药品灭菌前药液微生物耐热性检查方法,它包括:组装过滤系统和滤膜、滤膜的润湿、样品过滤、淋洗、耐热试管的消毒与转移、滤膜转移至耐热试管中、耐热试管的热处理、热处理后的耐热试管消毒与转移、FTM培养基的消毒与转移、FTM培养基浇制、浇制完成后耐热试管中滤膜要求、耐热试管包裹封口膜与培养步骤。按本发明的方法实施后,所有产品微生物耐热性检查中染菌率均为0,证明该改进方法在日常检验操作中大大降低了人员操作风险,提高了药品灭菌前药液微生物耐热性检查结果的准确性及可靠性。 | ||
搜索关键词: | 药品 灭菌 药液 微生物 耐热性 检查 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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