[发明专利]3-氨基-4-甲基苯甲酸甲酯中杂质的检测方法有效
| 申请号： | 202110689565.5 | 申请日： | 2021-06-22 |
| 公开（公告）号： | CN113419004B | 公开（公告）日： | 2023-04-18 |
| 发明（设计）人： | 夏兵;李巨春;王海霞 | 申请（专利权）人： | 海南鑫开源医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 张柳 |
| 地址： | 570311 海南省*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药化学技术领域，尤其涉及一种3‑氨基‑4‑甲基苯甲酸甲酯中杂质的检测方法，包括：1)将3‑氨基‑4‑甲基苯甲酸甲酯和乙腈的水溶液混合，得供试液a；将待测杂质分别与乙腈混合，得各杂质贮备液；取适量各杂质贮备液分别与乙腈的水溶液混合，得各杂质对照品溶液；将3‑氨基‑4‑甲基苯甲酸甲酯、适量各杂质贮备液和乙腈的水溶液混合，得系统适用性溶液b；2)将乙腈的水溶液、杂质对照品溶液、供试液a和系统适用性溶液b分别采用HPLC进行检测，检测条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以磷酸二氢钾溶液和乙腈的混合溶液为流动相进行等梯度洗脱；3)通过计算，得到杂质检测结果。所述方法能准确检测出各杂质。 | ||
| 搜索关键词： | 氨基 甲基 苯甲酸 甲酯中 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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