[发明专利]一种用HPLC检测氧氟沙星片中有关杂质的方法在审
| 申请号： | 202110697790.3 | 申请日： | 2021-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN113466365A | 公开（公告）日： | 2021-10-01 |
| 发明（设计）人： | 刘玉;韦家华;王汕桃 | 申请（专利权）人： | 海南海神同洲制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/06;G01N30/86;G01N30/88;G01N30/14 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 欧阳石文;张函 |
| 地址： | 570000 海南省海口市秀*** | 国省代码： | 海南;46 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明公开了一种用HPLC检测氧氟沙星片中有关杂质的方法，包括：制备氧氟沙星片的供试品溶液，所述供试品溶液的溶剂为体积比为79:21的0.05mol/L枸橼酸溶液和乙腈的混合物，且该混合物用三乙胺调PH直至4.0；采用主成分自身对照法检测氧氟沙星片中有关杂质；其中，HPLC的色谱条件如下：固定相：十八烷基硅烷键合硅胶，流动相：供试品溶液的溶剂，流速：0.8～1.5ml/min，柱温：38～42℃，检测波长：290～295nm。该方法有效改善了0.1mol/L盐酸所带来的HPLC谱图中的溶剂峰较乱且占用保留时间较长的问题，从而能够更准确的检测氧氟沙星片中的有关物质是否合格。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 检测 氧氟沙星 片中 有关 杂质 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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