[发明专利]一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法有效
申请号: | 202110765634.6 | 申请日: | 2021-07-07 |
公开(公告)号: | CN113332239B | 公开(公告)日: | 2022-10-18 |
发明(设计)人: | 黄平;刘勇;齐月月;仝云;董真秀;朱高军 | 申请(专利权)人: | 上海葆隆生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/18;A61P9/02 |
代理公司: | 上海双诚知识产权代理事务所(普通合伙) 31423 | 代理人: | 高利丹 |
地址: | 200444 上海*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明属于生物医药化学领域,具体涉及一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法。在本发明通过控制注射液中含氧量小于等于2ppm以及控制灌封时安瓿瓶内顶空氧气的体积含量小于等于3%,灌封后采用121℃灭菌12min得到最终产品。通过所述制备方法制备的盐酸肾上腺注射液,符合国家药品标准,且相比《中国药典》2020年版标准要求,显著提高了盐酸肾上腺素注射液的稳定性,更能稳定控制肾上腺素磺酸、D‑肾上腺素的增长,降低了因杂质和异构体的增加而给患者带来的用药安全隐患。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 肾上腺素 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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