[发明专利]一种抗人IFNAR1单克隆抗体浓缩溶液的制备方法有效

专利信息
申请号: 202110790532.X 申请日: 2021-07-13
公开(公告)号: CN113527490B 公开(公告)日: 2022-03-01
发明(设计)人: 薛刚;朱华杰;王云霞;黄文俊;戴长松;李帅;张秋月;吴亦亮 申请(专利权)人: 江苏荃信生物医药股份有限公司
主分类号: C07K16/28 分类号: C07K16/28;C07K1/34
代理公司: 北京唐颂永信知识产权代理有限公司 11755 代理人: 刘伟;任玮静
地址: 225300 江苏省泰*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种抗人IFNAR1单克隆抗体浓缩溶液的制备方法,所述制备方法包括下述步骤:第一超滤浓缩:在流速为120‑300L/m2·h和跨膜压差(TMP)为0.6‑1.5bar的条件下将含有抗人干扰素α受体1(IFNAR1)单克隆抗体的溶液浓缩至蛋白质浓度为20‑60mg/ml,得到浓缩样品;超滤置换:采用置换缓冲液置换浓缩样品,当置换缓冲液的使用量为浓缩样品重量的6‑10倍时得到超滤置换溶液;第二超滤浓缩:将超滤置换溶液和碱性氨基酸母液混匀使得氨基酸的浓度为100‑150mM,进行超滤浓缩后得到蛋白质浓度为100‑200mg/ml的浓缩溶液。所述的制备方法能够降低高浓度抗体药液的粘度并提高稳定性,方法简单易行,能够进行放大生产,可以保证样品的高纯度并获得较高的回收率。
搜索关键词: 一种 ifnar1 单克隆抗体 浓缩 溶液 制备 方法
【主权项】:
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