[发明专利]阿哌沙班中间体及其致突变杂质的分离检测方法有效
| 申请号： | 202110864733.X | 申请日： | 2021-07-29 |
| 公开（公告）号： | CN113552263B | 公开（公告）日： | 2023-06-06 |
| 发明（设计）人： | 朱巧云;方晓志;刘雪芳;龚彦春;刘永强 | 申请（专利权）人： | 江苏威凯尔医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
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| 地址： | 210061 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种5,6‑二氢‑3‑(4‑吗啉基)‑1‑[4‑(2‑氧代‑1‑哌啶基)苯基]‑2(1H)‑吡啶酮中芳香硝基和芳香氨基致突变杂质的分析检测方法，该方法为通过高效液相色谱仪，检测波长为242nm和325nm，以醋酸铵缓冲溶液和乙腈的混合溶液为流动相，进行梯度洗脱。本发明采用的梯度洗脱可实现各杂质的有效分离，各吸收峰分离度≥1.2，进样精密度良好，RSD≤2％，方法耐用性好，可用于阿哌沙班研发和生产过程中的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 阿哌沙班 中间体 及其 突变 杂质 分离 检测 方法 | ||
【主权项】：
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