[发明专利]一种5-氨基酮戊酸中残留溶剂测定方法在审
| 申请号： | 202110906396.6 | 申请日： | 2021-08-09 |
| 公开（公告）号： | CN113804777A | 公开（公告）日： | 2021-12-17 |
| 发明（设计）人： | 鲁光英 | 申请（专利权）人： | 湖南复瑞生物医药技术有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京久维律师事务所 11582 | 代理人： | 邢江峰 |
| 地址： | 411200 湖南省湘潭市湘潭县*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种5‑氨基酮戊酸中残留溶剂测定方法，包括对照品溶液的配制；待测供试品溶液的配制；精密量取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录气相色谱图；按外标法以峰面积计算测试品中环氧氯丙烷、二氯甲烷、氯仿、N,N‑二甲基甲酰胺、丙二酸二乙酯、丙酮、乙酸乙酯的含量；本发明准确度高、专属性强、重现性良好，能同时检测5‑氨基酮戊酸原料药中多种残留溶剂的气相色谱法，从而保证5‑氨基酮戊酸原料药的质量、减小副作用、提高临床用药的安全性。为控制原料药5‑氨基酮戊酸生产工艺中有机溶剂残留提供了良好的参考，保证5‑氨基酮戊酸原料药的质量，从而提高了临床用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 氨基 戊酸 残留 溶剂 测定 方法 | ||
【主权项】：
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