[发明专利]抗体偶联药物的药物组合物、制剂及其制备方法、用途在审
| 申请号： | 202110994764.7 | 申请日： | 2021-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN115721732A | 公开（公告）日： | 2023-03-03 |
| 发明（设计）人： | 吴劲松;沈毅珺;徐珺;张恒宾;杨彤 | 申请（专利权）人： | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/68 | 分类号： | A61K47/68;A61K9/19;A61K31/4745;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 王卫彬;程青 |
| 地址： | 201210 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了抗体偶联药物的药物组合物、制剂及其制备方法、用途。本发明提供了一种药物组合物，其包括下述组分：5～25mg/mL的F0124‑ADC；7～90mg/mL的蛋白质保护剂；0.05～1.0mg/mL的表面活性剂；5～20mM的缓冲盐；水；所述药物组合物的pH值为5.0～5.5；其中，F0124‑ADC为抗体偶联物。该药物组合物极大改善了药物的生产、储存及使用稳定性，避免了小分子活性物的过早释放；通过长期稳定性实验验证了该配方能满足F0124‑ADC的临床需求；提高了临床使用的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 抗体 药物 组合 制剂 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
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