[发明专利]瑞美吉泮新晶型及其制备方法在审
申请号: | 202111128592.1 | 申请日: | 2021-09-26 |
公开(公告)号: | CN115850266A | 公开(公告)日: | 2023-03-28 |
发明(设计)人: | 房杰;郭万成;吴玉卓;方武宏;王国平 | 申请(专利权)人: | 奥锐特药业(天津)有限公司;扬州奥锐特药业有限公司 |
主分类号: | C07D471/04 | 分类号: | C07D471/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 300457 天津市滨*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | 本发明公开了瑞美吉泮新晶型及其制备方法。本发明的瑞美吉泮晶型APTI‑II,使用Cu‑Kα辐射,以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在以下位置具有特征峰:5.2±0.2°、12.5±0.2°、14.8±0.2°、15.5±0.2°、15.6±0.2°、17.9±0.2°、20.5±0.2°、21.3±0.2°和25.9±0.2°。本发明的晶型APTI‑II和APTI‑III,经过简单操作即可高收率的转化为药用晶型。本发明通过晶型转化和晶型纯化,可以很好的提纯瑞美吉泮,也可对反应体系(HPLC纯度68.4%)通过一次析晶,使其纯度达到93.8%,二次纯化使瑞美吉泮HPLC纯度达到99.70以上,未知单杂小于0.10%,符合ICH对原料药的杂质要求。 | ||
搜索关键词: | 瑞美吉泮新晶型 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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