[发明专利]一种丁苯酞灭菌注射剂及其制备方法和用途在审
| 申请号： | 202111137011.0 | 申请日： | 2021-09-27 |
| 公开（公告）号： | CN115844815A | 公开（公告）日： | 2023-03-28 |
| 发明（设计）人： | 刘超;王红权;汪飞;姜召红;李燕飞;兰文杰 | 申请（专利权）人： | 河北菲尼斯生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/12;A61K31/365;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京中和立达知识产权代理有限公司 11756 | 代理人： | 祝妍 |
| 地址： | 050035 河北省石家庄市*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种丁苯酞的灭菌注射剂及其制备方法和用途，属于药物制剂技术领域，主要解决了使用不含有机酸杂质的丁苯酞原料药经羟丙基倍他环糊精包合溶解制成水溶液，采用终端灭菌后杂质含量增加的问题。本发明的丁苯酞的灭菌注射剂以质量百分比计包含：0.02‑0.03％丁苯酞、0.5‑0.8％助溶剂、0.9％渗透压调节剂、适量pH调节剂和适量溶剂，其中：所述丁苯酞为采用化学合成方法制备得到的丁苯酞，所述丁苯酞的含量大于99.0％，且所述丁苯酞中不含有机酸杂质，酸值小于0.5，所述丁苯酞注射剂的pH为4.5‑5.5，优选地，所述pH为5.0‑5.3，更优选地，所述pH为5.1‑5.2。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 丁苯酞 灭菌 注射 及其 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
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