[发明专利]一种评价格列吡嗪片体内外相关性方法在审

专利信息
申请号: 202111315960.3 申请日: 2021-11-08
公开(公告)号: CN114081866A 公开(公告)日: 2022-02-25
发明(设计)人: 贺敦伟;秦杰子;闫敏 申请(专利权)人: 则正(上海)生物科技有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/32;A61K47/36;A61K31/64;A61P3/10
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 201815 上*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明公开了一种评价格列吡嗪片体内外相关性方法,涉及药物制药技术领域,改善了格列吡嗪片体内溶解度和溶出速度,提高了生物利用度和确保了片剂的一致性。该评价格列吡嗪片体内外相关性方法,主要根据格列吡嗪片中的辅料成分进行研究,通过粘合剂和崩解剂的加入方式与加入剂量的不同,在体外进行溶出实验,得出相应格列吡嗪片的物理特性和溶出曲线,以此建立恰当的体内外相关性(In Vitro‑In Vivo Correlation),本发明更好的预测了格列吡嗪片的体内吸收程度,有助于降低后续生物等效性实验的失败率、节约研发成本和时间。
搜索关键词: 一种 评价 格列吡嗪片 体内 外相 方法
【主权项】:
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