[发明专利]一种盐酸乌拉地尔注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202111363419.X 申请日: 2021-11-17
公开(公告)号: CN113876705A 公开(公告)日: 2022-01-04
发明(设计)人: 王立江;李丽;王恰茹;王晖;李鑫;燕磊;李翠芸 申请(专利权)人: 石家庄四药有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/513;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/12;A61P9/04;A61P9/12
代理公司: 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 代理人: 任青
地址: 050035 河北省石家*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明涉及药物制剂技术领域,具体公开一种盐酸乌拉地尔注射液及其制备方法。所述注射液中,每1000mL盐酸乌拉地尔注射液中包含如下原料:盐酸乌拉地尔5g,渗透压调节剂100g和酸碱缓冲对,且所述盐酸乌拉地尔注射液的pH值为5.9~6.5。本发明以枸橼酸‑枸橼酸钠、醋酸‑醋酸钠、枸橼酸‑磷酸氢二钠或磷酸‑磷酸钠为酸碱缓冲对,并调节注射液的pH值为5.9~6.5,显著提高了注射液的稳定性。所述注射液在制备过程中,通过调整主药盐酸乌拉地尔与其他辅料的加入及混合顺序,并控制在配制过程中的温度低于60℃,有效降低了盐酸乌拉地尔变质的几率,显著提高了注射液的稳定性。
搜索关键词: 一种 盐酸 乌拉 注射液 及其 制备 方法
【主权项】:
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