[发明专利]一种纳洛醇-PEG衍生物有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202111461197.5 | 申请日： | 2021-12-03 |
| 公开（公告）号： | CN114137133B | 公开（公告）日： | 2023-06-09 |
| 发明（设计）人： | 刘艳娟 | 申请（专利权）人： | 北京尚修堂医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/88 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 102600 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种测定纳洛醇‑PEG衍生物及其制剂有关物质的分析方法，该方法采用反相高效液相色谱法，采用极性硅胶或等效柱，流动相为水‑乙腈溶液、水‑甲醇溶液或水‑乙腈‑甲醇溶液，并包含了添加剂。采用外标法或加校正因子的主成分对照法定量测定纳洛醇‑PEG衍生物及其制剂中已知杂质的含量，采用主成分自身对照法测定未知杂质含量。该方法主峰与各杂质峰之间的分离度均大于2.0，灵敏度高，耐用性好，可较好控制产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 纳洛醇 peg 衍生物 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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