[发明专利]一种羟乙基淀粉注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202111527121.8 | 申请日： | 2021-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN114209647A | 公开（公告）日： | 2022-03-22 |
| 发明（设计）人： | 吴雷;刘晓娟;王晖;李慧聪;张新丽 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/718;A61K47/02;A61K47/12;A61P7/08;A61P7/04;A61L2/02 |
| 代理公司： | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人： | 任青 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种羟乙基淀粉注射液及其制备方法。其制备方法为将处方量的羟乙基淀粉加入到配制总体积量40％～70％的注射用水中，加热沸腾，搅拌溶解，然后加入处方量的复方电解质，搅拌溶解，降温，依次经孔径为0.2μm的聚丙烯滤芯和孔径为0.45μm的聚醚砜滤芯过滤，得羟乙基淀粉药液；补加注射用水至配制总量，加入pH调节剂调节pH至5.7～6.5，经孔径为0.2μm的聚醚砜滤芯过滤，灌装，灭菌，得所述羟乙基淀粉注射液。本申请通过加热煮沸，并配合采用特定孔径的滤芯进行三级过滤，减少了制备过程中引入的工艺杂质和不溶性微粒，并且显著降低了存储过程中杂质含量的增加。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 乙基 淀粉 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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