[发明专利]一种枸橼酸西地那非口腔崩解片的制备方法在审
| 申请号： | 202210005548.X | 申请日： | 2022-01-05 |
| 公开（公告）号： | CN114246835A | 公开（公告）日： | 2022-03-29 |
| 发明（设计）人： | 王蒙;盖树常;刘洋;胡振静;李莉娜;董喜娟;蔡贺贺;范宏阳;孟永丽;王孟 | 申请（专利权）人： | 河北龙海药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/36;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/519;A61P15/10 |
| 代理公司： | 石家庄知住优创知识产权代理事务所(普通合伙) 13131 | 代理人： | 王丽巧 |
| 地址： | 050000 河北省*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 一种枸橼酸西地那非口腔崩解片的制备方法，包括下述步骤：（1）枸橼酸西地那非与内加填充剂、粘合剂、内加崩解剂混合制粒；（2）水溶性包衣材料和色素配置成包衣液，使用流化床底喷包衣工艺对步骤（1）中制的颗粒进行颗粒包衣；（3）称取外加崩解剂、外加填充剂、矫味剂、润滑剂，与步骤（2）中的包衣颗粒混合均匀后备用；（4）对步骤（3）中总混颗粒进行中间体检测，计算确定片重后，压片机压片即得。本发明采用水溶性材料对易吸湿的原辅料进行包衣，有效隔绝水分增加口腔崩解片在放置过程中的稳定性，且包衣材料易溶于水，相比不溶性包衣材料，口腔崩解片溶出释放不受包衣膜阻滞的影响，本发明的口腔崩解片放置过程中吸湿性良好，于37℃水中可在15秒至30秒内完全崩解，保持快速溶出不受包衣影响。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 枸橼酸 口腔 崩解 制备 方法 | ||
【主权项】：
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