[发明专利]精确定量检测生物医药制品中残留大肠杆菌宿主细胞蛋白的方法及ELISA检测试剂盒在审
| 申请号： | 202210444257.0 | 申请日： | 2022-04-13 |
| 公开（公告）号： | CN114966041A | 公开（公告）日： | 2022-08-30 |
| 发明（设计）人： | 易红飞;王星 | 申请（专利权）人： | 翌圣生物科技（上海）股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 苏州根号专利代理事务所(普通合伙) 32276 | 代理人： | 朱华庆 |
| 地址： | 200120 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供一种精确定量检测生物医药制品中残留大肠杆菌宿主细胞蛋白的方法，其步骤包括：选取目标大肠杆菌宿主菌，进行培养表达，获取大肠杆菌宿主细胞蛋白；用大肠杆菌宿主细胞蛋白免疫动物，获得抗大肠杆菌宿主细胞蛋白多克隆抗体；利用准确的覆盖率检测方法对纯化后的抗大肠杆菌宿主细胞蛋白多克隆抗体进检测；选择其中覆盖率最高的多克隆抗体，采用ELISA法检测样本中残留的大肠杆菌宿主细胞蛋白。还公开了相应的ELISA检测试剂盒。本发明利用含有高覆盖率的大肠杆菌HCP抗体的ELISA试剂盒来定量检测生物医药制品中残留的大肠杆菌HCP蛋白，检测结果可信度高，效率高，能够同时对多个样本进行检测，检测灵敏度高。 | ||
| 搜索关键词： | 精确 定量 检测 生物医药 制品 残留 大肠杆菌 宿主 细胞 蛋白 方法 elisa 试剂盒 | ||
【主权项】：
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