[发明专利]用气相色谱法测定雷帕霉素药物球囊导管中残留有机溶剂的方法在审
申请号: | 202210618289.8 | 申请日: | 2022-06-01 |
公开(公告)号: | CN115015420A | 公开(公告)日: | 2022-09-06 |
发明(设计)人: | 李振业;黄佩佩;方晟东;涂真金 | 申请(专利权)人: | 惠州市顺美医疗科技有限公司;深圳市顺美医疗股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 北京国昊天诚知识产权代理有限公司 11315 | 代理人: | 任兵 |
地址: | 516000 广东省惠州市惠*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开了用气相色谱法测定雷帕霉素药物球囊导管中残留有机溶剂的方法,属于雷帕霉素药物球囊检测方法技术领域,本发明基于特定的气相色谱条件,利用气相色谱仪分别测定至少5个标准溶液,得到各个标准溶液的色谱图,各标准溶液中均含有浓度已知的甲醇、乙酸乙酯、正己烷标准品;根据各个标准溶液的色谱图拟合得到标准曲线方程;将雷帕霉素药物球囊扩张,再加入DMF(N,N‑二甲基甲酰胺)超声溶解,得到待测样本,再同法检测待测样本得到其色谱图;根据待测样本的色谱图和标准曲线方程,计算样本中甲醇、乙酸乙酯、正己烷的含量,本发明能够同时准确、快速地测定雷帕霉素药物球囊导管中甲醇、乙酸乙酯、正己烷的残留量。 | ||
搜索关键词: | 用气相 色谱 测定 霉素 药物 导管 残留 有机溶剂 方法 | ||
【主权项】:
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