[发明专利]一种依折麦布前体药物杂质检测方法在审
| 申请号： | 202210707876.4 | 申请日： | 2022-06-21 |
| 公开（公告）号： | CN115184485A | 公开（公告）日： | 2022-10-14 |
| 发明（设计）人： | 张峰;朱雪萍;刁岩忠 | 申请（专利权）人： | 南京优科生物医药股份有限公司;南京优科制药有限公司;南京力博维制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/60;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种依折麦布前体药物的杂质检测方法，包含以下步骤：色谱柱为正相手性色谱柱；柱温25℃～45℃；流动相为正己烷：乙醇：甲醇(700～800：150～250：20‑80)；流速0.8～1.2mL/min；波长205‑215nm；进样量5～15μL。本发明通过检测依折麦布前体药物杂质(间氟、邻氟异构体)的含量，能够更好地控制依折麦布前体药物的质量，而且本发明的检测方法准确度高，分离度好，稳定性好，操作简便，重复性好，针对性强，具有很好的应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 依折麦布前体 药物 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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