[发明专利]一种利用高效液相色谱测定替奈普酶中精氨酸含量的方法在审
| 申请号： | 202210731737.5 | 申请日： | 2022-06-25 |
| 公开（公告）号： | CN115032307A | 公开（公告）日： | 2022-09-09 |
| 发明（设计）人： | 张慧君;严志军;张文学;陈太标;花亚东 | 申请（专利权）人： | 江苏丰华生物制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 江苏盐城世拓专利代理事务所(普通合伙) 32526 | 代理人： | 陈翠翠 |
| 地址： | 224000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种利用高效液相色谱测定替奈普酶中精氨酸含量的方法，该方法的色谱条件为：色谱柱：C18；流动相：0.019mol/L庚烷磺酸钠的0.025mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.6)‑甲醇(80：20)；检测波长：206mm；柱温：20～30℃；流速：1.5ml/min；进样量：20μl。本发明的方法特别适用于测定替奈普酶(TNK‑tPA)中精氨酸含量，其无需进行柱前/柱后衍生化，且具有准确度、精密度高、重复性良好、线性范围宽等特点，为替奈普酶(TNK‑tPA)产品制定了一个科学、严格的内控标准，提高了替奈普酶(TNK‑tPA)产品的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利用 高效 色谱 测定 替奈普酶中 精氨酸 含量 方法 | ||
【主权项】：
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