[发明专利]一种盐酸屈他维林降解杂质的制备方法在审
申请号: | 202210785800.3 | 申请日: | 2022-07-05 |
公开(公告)号: | CN115073372A | 公开(公告)日: | 2022-09-20 |
发明(设计)人: | 牛犇;黄坤;俞波;李振;田娟;叶丹 | 申请(专利权)人: | 江苏联环药业股份有限公司 |
主分类号: | C07D217/20 | 分类号: | C07D217/20 |
代理公司: | 南京智转慧移知识产权代理有限公司 32649 | 代理人: | 金伟 |
地址: | 225127 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸屈他维林降解杂质的制备方法,属于医药合成领域。本发明首次发现,除了盐酸屈他维林的生产过程中的屈他维林酮和乙基罂粟碱这两种杂质外,还会在该药品贮藏过程中产生第三种盐酸屈他维林杂质,本发明公开了该杂质的具体结构,以及制备该杂质的具体方法,包括:将屈他维林缩合物溶于溶剂中,加入酸进行环合反应生成屈他维林;再将屈他维林溶于溶剂中进行催化脱氢反应,生成乙基罂粟碱;最后将乙基罂粟碱溶于溶剂中,加入氧化剂进行氧化,即得所述第三种盐酸屈他维林杂质。由于药品杂质的发现及研究对于提高药品的质控标准及用药的安全性具有重要意义,本发明将在盐酸屈他维林的药品生产中具有重要应用价值。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 降解 杂质 制备 方法 | ||
【主权项】:
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