[发明专利]一种醰露替尼中测定EDCI残留的方法在审
| 申请号： | 202210912240.3 | 申请日： | 2022-07-29 |
| 公开（公告）号： | CN115266986A | 公开（公告）日： | 2022-11-01 |
| 发明（设计）人： | 邹平;沈烨冰;吴忠平 | 申请（专利权）人： | 江苏慧聚药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/72 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 226123 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明属于检测分析领域，具体涉及测定抗肿瘤药物醰露替尼潜在基因毒性1‑乙基‑(3‑二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐残留含量的分析方法。本方法使用了LC‑MS/MS(液相色谱串联质谱)对潜在基因毒性杂质1‑乙基‑(3‑二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐残留检测，本方法的灵敏度能准确定量到1.2ng/ml，具有专属性强，重复性好，灵敏度高，结果准确。对于醰露替尼中1‑乙基‑(3‑二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐的残留含量能够有效的检出，有效保证抗肿瘤药物醰露替尼的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 醰露替尼中 测定 edci 残留 方法 | ||
【主权项】：
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