[发明专利]替格瑞洛中亚硝胺类杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202211163285.1 | 申请日： | 2022-09-23 |
| 公开（公告）号： | CN115598240A | 公开（公告）日： | 2023-01-13 |
| 发明（设计）人： | 肖玉梅;彭洪;牟祥;严紫薇;雷海燕 | 申请（专利权）人： | 植恩生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 401329 重庆市九龙坡区高新*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明涉及替格瑞洛中亚硝基类杂质的检测方法，所述的检测方法包括使用液相色谱‑串联质谱联用法（LC‑MS/MS）对替格瑞洛样品中的基因毒性杂质N‑亚硝基二乙胺（NEDA）、N‑亚硝基异丙基乙胺（EIPNA）、N‑亚硝基二异丙基胺（DIPNA）进行检测。该检测方法可以定量检出替格瑞洛中高于0.028ppm的NDEA、高于0.007ppm的EIPNA、高于0.014ppm的DIPNA，检测灵敏度高，实用性强，检测过程简单、快捷。 | ||
| 搜索关键词： | 替格瑞洛 中亚 硝胺类 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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