[发明专利]一种利用HPLC测定氯氮平原料药中杂质含量的方法在审
| 申请号： | 202211271429.5 | 申请日： | 2022-10-18 |
| 公开（公告）号： | CN115616113A | 公开（公告）日： | 2023-01-17 |
| 发明（设计）人： | 徐伟;高政;左帅;顾丽;周菊;魏征;吴卫征 | 申请（专利权）人： | 江苏慈星药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 南京智转慧移知识产权代理有限公司 32649 | 代理人： | 邢少华 |
| 地址： | 225000 江苏省宿*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种利用HPLC测定氯氮平原料药中杂质含量的方法，属于药物分析技术领域。包括以下步骤：1)配置供试品溶液和对照溶液；2)设置高效液相检测条件：色谱柱以十八烷基键合硅胶为填充剂，规格为250mm×4.6mm，填料粒径为5μm，柱温为35℃，以缓冲盐为流动相A，以甲醇、乙腈混合溶液为流动相B；流速为1.2mL/min进行梯度洗脱；3)分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图；使用该高效液相色谱法能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出氯氮平原料药中有关物质，有利于提高氯氮平原料药的产品质量，提高患者用药安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利用 hplc 测定 平原 料药中 杂质 含量 方法 | ||
【主权项】：
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