[发明专利]一种氨溴特罗口服溶液及其制备工艺在审
| 申请号： | 202211431132.0 | 申请日： | 2022-11-15 |
| 公开（公告）号： | CN115645366A | 公开（公告）日： | 2023-01-31 |
| 发明（设计）人： | 孙逸威;邓艾平;王谦 | 申请（专利权）人： | 山东济坤生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/137;A61K47/26;A61P11/10 |
| 代理公司： | 临沂清科世纪知识产权代理事务所(普通合伙) 37410 | 代理人： | 佘大鹏 |
| 地址： | 276000 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氨溴特罗口服溶液组合物及其制备工艺。组合物包括：药学上可接受的载体和作为活性成分的盐酸氨溴索及盐酸克仑特罗，本发明以溶液型山梨醇或麦芽糖醇为甜味剂，缩短投料过程中溶解时间，进而缩短生产时限，减少药液暴露时间，有效控制微生物污染风险，减少了防腐剂使用，减小儿童器官损伤风险；同时使用山梨醇或麦芽糖醇作为甜味剂，减少了蔗糖、葡萄糖等甜味剂使用，降低儿童龋齿发生机率。产品中使用pH调节剂调节pH，并加入抗氧剂，有效解决了产品不稳定问题，减少了稳定剂丙二醇的使用，为丙二醇过敏患者提供了用药可能性，增加了临床受众人群。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 氨溴特罗 口服 溶液 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
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