[发明专利]吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法在审

专利信息
申请号: 202211511002.8 申请日: 2022-11-29
公开(公告)号: CN115754082A 公开(公告)日: 2023-03-07
发明(设计)人: 董旭;张建勇;王艳;李晶玉;张涛;刘印;李菁;郑向楠;辛丽艳;杨学谦;任继波 申请(专利权)人: 山东齐都药业有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/86
代理公司: 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 代理人: 马俊荣
地址: 255400 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明属于医药的杂质检测技术领域,具体涉及吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法。所述的吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法,包括以下步骤:对照品溶液制备:以环氧氯丙烷加稀释剂作为对照品贮备液;取吗啉硝唑,加水配置成供试品贮备液;将对照品贮备液与供试品贮备液混合,分液、萃取,将下层液除水后,作为对照品溶液;供试品溶液制备:取供试品贮备液处理后作为供试品溶液;测定:取稀释剂、对照品溶液及供试品溶液,分别注入气相色谱仪;在相同气相色谱条件下,分离测定样品中的吗啉硝唑及其环氧氯丙烷。本发明提供吗啉硝唑原料药中残留环氧氯丙烷的检测方法,采用气相色谱法,专属性强、分离度高、重现性好,检测快速准确。
搜索关键词: 硝唑 原料药 残留 环氧氯 丙烷 检测 方法
【主权项】:
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