[发明专利]一种用HPLC分离测定盐酸阿西米尼中有关物质的方法在审
申请号: | 202211596297.3 | 申请日: | 2022-12-13 |
公开(公告)号: | CN115856135A | 公开(公告)日: | 2023-03-28 |
发明(设计)人: | 陈海兵;葛德培;吴其华;李强 | 申请(专利权)人: | 安徽联创生物医药股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
代理公司: | 合肥兆信知识产权代理事务所(普通合伙) 34161 | 代理人: | 朱博文 |
地址: | 230000 安徽省合肥市*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 本发明涉及一种用HPLC分离测定盐酸阿西米尼中有关物质的方法,包括如下步骤:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01%~0.12%(V/V)磷酸水溶液为流动相A、乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;流速为0.8ml/min~1.2ml/min;柱温为30℃~40℃;本发明通过考虑分析柱、流动相、梯度洗脱程序以及流速、柱温对分离检测的综合影响,使得检测结果达到了最优化,可以将盐酸阿西米尼中的杂质A、杂质B、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H和杂质I在同一色谱条件进行快速高效的分离,并且该检测方法灵敏度高、专属性强、快速简便、操作方便,可有效控制其质量,适用于分离测定盐酸阿西米尼的有关物质。 | ||
搜索关键词: | 一种 hplc 分离 测定 盐酸 阿西米尼中 有关 物质 方法 | ||
【主权项】:
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