[发明专利]不含抗氧剂的复方氨基酸注射液18AA-II的制备方法在审
| 申请号： | 202211710875.1 | 申请日： | 2022-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN115887370A | 公开（公告）日： | 2023-04-04 |
| 发明（设计）人： | 何凯峰;金牮;胡华胜;文学智;肖静;祝丽敏;陈圆;喻春花;黄茜;谢政桥;肖睿贤 | 申请（专利权）人： | 武汉久安药物研究院有限公司;武汉久安药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4172;A61K47/02;A61K45/06;A61P3/02;A61J3/00;A61K31/198;A61K31/401;A61K31/405 |
| 代理公司： | 武汉卓越志诚知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 42266 | 代理人： | 何京晶 |
| 地址： | 430200 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路3*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种不含抗氧剂的复方氨基酸注射液18AA‑II的制备方法。该制备方法包括对配液系统及管路进行冲洗钝化；在加入注射用水的配料装置中充入氮气调节液溶氧量后，再加入氢氧化钠，然后将药液加热并逐一加入除胱氨酸以外的其他氨基酸，得到第二药液；将胱氨酸用盐酸溶液溶解形成第三药液后，将第三药液加入第二药液中，经定容、pH调节、灌装、灭菌等工序后，得到不含抗氧剂的复方氨基酸注射液18AA‑II。通过上述方式，本发明能够使胱氨酸表现出较高的稳定性，在不添加抗氧剂的条件下仍能保证产品储存、运输、使用过程中的稳定性，不仅提高了临床用药的安全性，还能够提高产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 抗氧剂 复方 氨基酸 注射液 18 aa ii 制备 方法 | ||
【主权项】：
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