[发明专利]一种磷酸可待因片及其制备方法在审
| 申请号： | 202310580553.8 | 申请日： | 2023-05-23 |
| 公开（公告）号： | CN116672317A | 公开（公告）日： | 2023-09-01 |
| 发明（设计）人： | 马华 | 申请（专利权）人： | 济南同路医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/485;A61K47/38;A61K47/26;A61P11/14;A61P25/04 |
| 代理公司： | 济南市易拓知识产权代理事务所(普通合伙) 37325 | 代理人： | 邱兰双 |
| 地址： | 250101 山东省济南市高*** | 国省代码： | 山东;37 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明涉及一种磷酸可待因片，包含10~20份磷酸可待因、10.7~61.7份微晶纤维素、17~60份乳糖、1.6~3.2份交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁1.28~2.24份。采用粉末直压工艺，原料避免经历湿热过程，总混粉的水分小于3.0%，堆密度0.4~0.6g/mL，卡尔指数小于35%；磷酸可待因片芯控制硬度为2~5kg，崩解时限小于4分钟，经影响因素试验后的磷酸可待因片，有关物质的含量均符合限度要求，稳定性较好；且样品在不同介质中15分钟的溶出度均在85%以上，均为快速溶出。本工艺具有良好的重现性，适合工业化生产，且粉末直压工艺与高剪切湿法制粒工艺、流化床制粒工艺、干法制粒工艺相比流程简单，易于操作和工业化生产，节约生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 磷酸 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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