[发明专利]阿齐沙坦氨氯地平片及其制备方法在审
申请号: | 202310892643.0 | 申请日: | 2023-07-20 |
公开(公告)号: | CN116807986A | 公开(公告)日: | 2023-09-29 |
发明(设计)人: | 康彦龙;靳淑萍;杨祥;吴黄焱;林均富;李雪娟 | 申请(专利权)人: | 北京百奥药业有限责任公司 |
主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K47/32;A61K47/10;A61K31/4245;A61K31/4422;A61P9/12 |
代理公司: | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人: | 赵静 |
地址: | 102200 北*** | 国省代码: | 北京;11 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明公开了一种阿齐沙坦氨氯地平片及其制备方法。该方法中阿齐沙坦颗粒采用湿法制粒工艺,而苯磺酸氨氯地平则直接外加,然后进行压片,该制备过程中无特殊设备要求。并且在制备阿齐沙坦颗粒过程中,使用聚维酮K25作粘合剂,将其与聚乙二醇6000溶于水中形成溶液,雾化加入,并将阿齐沙坦使用惰性气体作为气源进行气流粉碎处理,这样既降低了阿齐沙坦粉碎后降解杂质含量急剧增大的风险,又提高了阿齐沙坦溶出同原研制剂的相似性。苯磺酸氨氯地平则采取直接外加的方式,既避免了因湿法制粒导致的杂质增加的风险,又使制备工艺更加简单高效,可操作性更强,更利于工业化放大生产。 | ||
搜索关键词: | 阿齐沙坦氨氯 地平 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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