[发明专利]口服药物多单元制剂的制备方法无效
| 申请号： | 89108221.2 | 申请日： | 1989-10-26 |
| 公开（公告）号： | CN1043957C | 公开（公告）日： | 1999-07-07 |
| 发明（设计）人： | 卡林·马尔姆费斯特－格兰格德;克里斯特·赫曼森;索伦·库尔斯塔德 | 申请（专利权）人： | 加塞尔实验室有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/32 | 分类号： | A61K9/32;A61K47/26 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 罗才希 |
| 地址： | 瑞典*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种口服药物多单元制剂，其中包括含有药理活性物质的多个独立芯体，所述芯体带有包衣，包衣主要由在水和肠胃液中不溶解不溶胀且不透水和肠胃液的聚合物以及无规分布在该聚合物中的能形成孔隙的水溶性物质组成，从而所述包衣芯体形成的单元能够基本上以零级扩散控制释放速率释放所述的活性物质。本发明还涉及制备这种制剂的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 口服 药物 单元 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
1．一种制备口服药物多单元制剂的方法，所述制剂包括含有具药理活性物质的多个独立芯体，所述芯体带有包衣，包衣主要由在水和肠胃液中不溶解不溶胀且不透水和肠胃液的聚合物和无规分布在所述聚合物中的能形成孔隙的水溶性物质组成，所说聚合物含80-95％(重量)氯乙烯、1-19％(重量)乙酸乙烯基酯和0-10％(重量)乙烯醇的共聚物，从而该包衣芯体形成的单元能够基本上以零级扩散控制释放速率释放所述的活性物质，所述方法包括如下步骤：将上述聚合物溶解在溶剂中，配制能形成孔隙的物质的悬浮液，将能形成孔隙的物质的悬浮液与上述聚合物溶液混合，从而形成包衣液，制备晶体或小丸形式的含有活性物质的多单元芯体，将包衣液涂覆到芯体单元上，干燥这些芯体单元以蒸出溶剂，从而得到一种聚合物包衣的且在包衣中无规地分布着能形成孔隙的水溶性物质的多单元制剂。
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