[发明专利]多单元片剂

摘要

本发明公开了多单元片剂形式的新的药物制剂，该药物制剂含有奥美拉唑或其一种单一对映体或者奥美拉唑或其一种单一对映体的碱盐。本发明还公开了制备所述制剂的方法，以及该制剂在药物中的应用。

主权项

1.口服的多单元药物片剂，该片剂含有片剂赋形剂和独立的肠溶包衣层包衣的片芯材料单元，所述片芯材料含有任选地与碱性化合物和可药用的赋形剂混合的奥美拉唑或其一种单一对映体或奥美拉唑或其一种单一对映体的碱盐作为活性物质，该片芯材料用一种或多种层包衣，其中至少一层是肠溶包衣层，其特征在于该肠溶包衣层含有占肠溶包衣层聚合物20-50重量％的增塑剂，该肠溶包衣层具有下述力学性质，即将这些独立的单元与片剂赋形剂混合压制成多单元片剂对所述独立的肠溶包衣层包衣的单元的耐酸性没有显著影响，所述的独立的肠溶包衣层包衣的单元的耐酸性在将所述独立单元压成多单元片剂的过程中下降不超过10％；所述的包覆独立单元的肠溶包衣层的厚度至少为10微米。