[发明专利]稳定的α干扰素水溶液制剂无效
| 申请号： | 95195600.0 | 申请日： | 1995-10-10 |
| 公开（公告）号： | CN1160355A | 公开（公告）日： | 1997-09-24 |
| 发明（设计）人： | 袁佩豪;D·F·克莱恩 | 申请（专利权）人： | 先灵公司 |
| 主分类号： | A61K38/21 | 分类号： | A61K38/21;A61K47/00 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 马崇德,温宏艳 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本文公开了含有α-型干扰素，例如，干扰素α-2a和干扰素α-2b，保持pH范围在4.5-7.1的缓冲剂，作为稳定剂的多乙氧基醚80，作为螯合剂的乙二胺四乙酸二钠盐，作为张力剂的氯化钠，和作为抗菌防腐剂的间-甲酚的稳定的水溶液制剂，该制剂在至少24个月的长期贮藏时效内保持α-型干扰素的高化学、高物理和高生物学稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 稳定 干扰素 水溶液 制剂 | ||
【主权项】：
1.一种具有高生物学α-型干扰素活性和不含人体血液衍生产物的稳定的水溶液制剂，该制剂包含：a.0.1×106-100×106IU/毫升α-型干扰素；b.保持pH在4.5-7.1范围的缓冲体系；c.有效量的螯合剂；d.足以稳定α-型干扰素对付α-型干扰素损失的一定数量的脱水山梨醇单-9-十八碳烯酸聚(氧-1，2-乙二基)酯衍生物；e.有效量的张力剂；f.有效量的抗菌防腐剂；和g.足以制备上述列出组分的溶液的一定数量的注射用水。
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