[发明专利]紫杉醇水溶性粉针剂及其制备方法在审
申请号: | 96112502.0 | 申请日: | 1996-09-02 |
公开(公告)号: | CN1148957A | 公开(公告)日: | 1997-05-07 |
发明(设计)人: | 张海茹;顾茂健;万建胜 | 申请(专利权)人: | 张海茹 |
主分类号: | A61K31/335 | 分类号: | A61K31/335;A61K9/14;A61K9/19 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 150040 黑龙江省哈*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | 紫杉醇注射剂是治疗卵巢癌和乳腺癌的首选药物,由于紫杉醇难溶于水,目前市售的紫杉醇注射剂均以聚氧乙基蓖麻油(CremophorEL)和乙醇为溶剂制成。聚氧乙基蓖麻油具有抗原性,导至接受紫杉醇注射剂治疗的病人出现严重的过敏反应。本发明研制成一种不含聚氧乙基蓖麻油的紫杉醇水溶性粉针剂,不仅消除了因聚氧乙基蓖麻油引起的过敏反应,而且防止了紫杉醇在溶液型注射剂的水解、氧化等因素的影响,保证了紫杉醇在贮存过程中的稳定性。制品系采用特殊处方和工艺处理,经冷冻干燥法制成的冻干粉末,具有良好的水溶性,可直接加入5%葡萄糖或0.9%氧化钠注射剂溶解后静脉滴注。 | ||
搜索关键词: | 紫杉醇 水溶性 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1、紫杉醇水溶性粉针剂,其特征是该粉针剂组成成份为:a.紫杉醇:0.5-2.0mg/ml;b.磷脂:25-75mg/ml;c.磷脂与胆盐比率为0.3-1.0,典型比率为0.8;该粉针剂的制成品为白色至微黄色固体粉末。
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