[发明专利]紫杉醇水溶性粉针剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 96112502.0 申请日: 1996-09-02
公开(公告)号: CN1148957A 公开(公告)日: 1997-05-07
发明(设计)人: 张海茹;顾茂健;万建胜 申请(专利权)人: 张海茹
主分类号: A61K31/335 分类号: A61K31/335;A61K9/14;A61K9/19
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 150040 黑龙江省哈*** 国省代码: 黑龙江;23
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摘要: 紫杉醇注射剂是治疗卵巢癌和乳腺癌的首选药物,由于紫杉醇难溶于水,目前市售的紫杉醇注射剂均以聚氧乙基蓖麻油(CremophorEL)和乙醇为溶剂制成。聚氧乙基蓖麻油具有抗原性,导至接受紫杉醇注射剂治疗的病人出现严重的过敏反应。本发明研制成一种不含聚氧乙基蓖麻油的紫杉醇水溶性粉针剂,不仅消除了因聚氧乙基蓖麻油引起的过敏反应,而且防止了紫杉醇在溶液型注射剂的水解、氧化等因素的影响,保证了紫杉醇在贮存过程中的稳定性。制品系采用特殊处方和工艺处理,经冷冻干燥法制成的冻干粉末,具有良好的水溶性,可直接加入5%葡萄糖或0.9%氧化钠注射剂溶解后静脉滴注。
搜索关键词: 紫杉醇 水溶性 针剂 及其 制备 方法
【主权项】:
1、紫杉醇水溶性粉针剂,其特征是该粉针剂组成成份为:a.紫杉醇:0.5-2.0mg/ml;b.磷脂:25-75mg/ml;c.磷脂与胆盐比率为0.3-1.0,典型比率为0.8;该粉针剂的制成品为白色至微黄色固体粉末。
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