[发明专利]生长激素促分泌素的多晶型物

摘要

本发明是关于多晶型化合物Ｎ－［１（Ｒ）-［（１，２－二氢－１－甲磺酰基螺［３Ｈ－吲哚－３，４′－哌啶］－１′－基）羰基］－２－（苯基甲氧基）乙基］－２－氨基－２－甲基丙酰胺甲磺酸盐，它是生长激素的促分泌素，用于食用动物促进其生长，从而更有效地提供食用肉产物的生产，和用于人治疗以生长激素分泌不足为特征的生理或内科疾病，和治疗需要将生长激素的合成代谢作用加以改善的内科疾病。就药物制剂中所含物的热力学稳定性和适应性而言，本发明的多晶型化合物优于其他已知晶型的化合物Ｎ－［１（Ｒ）－［（１，２－二氢－１－甲磺酰基螺［３Ｈ－吲哚－３，４′－哌啶］－１′－基）羰基］－２－（苯基甲氧基）乙基］－２－氨基－２－甲基丙酰胺甲磺酸盐。本发明还涉及制备这些多晶型化合物的方法，含有这些多晶型化合物作为活性组分的药物制剂，以及所述多晶型化合物和其制剂在治疗某些疾病中的用途。

主权项

1．指定为Ⅰ型结晶的多晶型化合物N-[1(R)-[(1,2-二氢-1甲磺酰基-螺[3H-吲哚-3,4′-哌啶]1′-基)羰基]-2-(苯基甲氧基)乙基]-2-氨基-2-甲基丙酰胺甲磺酸盐，其特征是X-射线粉末衍射图象在约6.5,14.7,16.9,17.1,17.9,19.5,21.1,21.7和22.0°(2θ)处有主要反射。