[发明专利]低糖份、稳定的、不含白蛋白的一种重组体凝血因子制剂有效
| 申请号： | 97114668.3 | 申请日： | 1997-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN1130224C | 公开（公告）日： | 2003-12-10 |
| 发明（设计）人： | Ｒ·纳亚尔 | 申请（专利权）人： | 美国拜尔公司 |
| 主分类号： | A61K38/37 | 分类号： | A61K38/37;A61K9/19 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 王景朝,田舍人 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 当用水复制后，包括晶状和非晶形成分冻干形式、稳定的、不含白蛋白的重组体凝血因子VIII(rFVIII)制剂含约65-400mM甘氨酸、最高可达50mM组氨酸、15-60mM蔗糖、最高可达50mMNaCl、最高可达5mMCaCl2和50-1500IUrFVIII/ml。在用水复制后，特别优选制剂包含约290mM甘氨酸、20mM组氨酸、30mM蔗糖、30mMNaCl、2.5mMCaCl2和50-1500IUrFVIII/ml。所述冻干制剂中残留的水分约为1-3％(重量)，优选约为1％(重量)。 | ||
| 搜索关键词： | 糖份 稳定 白蛋白 一种 重组 凝血 因子 制剂 | ||
【主权项】：
1.稳定的、不含白蛋白的、冻干rFVIII制剂，当用水复制后，含290mM甘氨酸，20mM组氨酸，30mM蔗糖，30mMNaCl，2.5mMCaCl2，和200IUrFVIII/ml。
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